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出具药品销售证明书
办理对象
药品生产企业
办理条件
依据国家药品监督管理局关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知(国药监安[2001]225号)第十一条: 一、申请企业系经正式批准的药品生产企业; 二、需证明的药品系经批准并准许在市场自由销售; 三、申请企业和需证明的药品符合并已取得中国GMP认证证书。
所需材料
国家药品监督管理局关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知(国药监安[2001]225号)第十条: 1.药品销售证明书申请表; 2.药品生产批准证明文件、药品生产许可证、药品GMP认证证书、工商企业营业执照(复印件); 3.国家食品药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示国家批签发证书(复印件)。
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