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药品经营许可证(零售)筹建审批
办理对象
符合条件的企业
办理条件
1、企业、企业法定代表人,企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条,第83条规定的情形;(企业负责人、质量负责人应熟悉国家有关药品管理的法律法规及药品质量管理知识,并经药监部门药政法规培训);2、具有依法经过资格认定的药学技术人员;具有通过医药职业技能鉴定并取得资格证书的业务人员;3、具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;4、具有保证所经营药品质量的规章制度。
所需材料
依据《中华人民共和国药品管理法》(第14条、15条)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(第12条、15条) 《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》(第三章的条款)、《药品经营许可证管理办法》(第5、9条款)、《广东省开办药品零售企业验收实施标准》、《佛山市乙类非处方药零售企业或药品柜验收实施标准》,需提交以下材料: 1.筹建申请表:正本2份; 2.拟办企业的药学技术人员资格证书、执业证书:正本1份; 3.拟办企业的地址及座落地点示意图:正本1份; 4.拟办企业法定代表人、负责人、质量负责人的身份证、学历、执业资格或职称证明原件、身份证复印件及个人简历:正本1份; 5.拟设营业场所、仓储周边卫生环境与设施设备的情况:正本1份; 6.当地工商部门预先核准企业名称通知书原件、复印件或已办企业的工商执照复印件; 7.企业、企业法定代表人,企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76 条,第83条规定的情形及提交材料真实性确认保证书:正本1份。
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